 |
Лидирующая консалтинговая компания в Казахстане по внедрению международных стандартов ИСО и систем менеджмента |
tel.
+7-727-260-87-68, +7-727-260-87-69, |
e-mail kok@kok.kz |
|||
|
Главная |
|
Согласно требованиям международного стандарта ИСО 9001 обязательны следующие процедуры: В одном документе можно объединять несколько процедур. Можно также одну процедуру оформить в нескольких документах. Для малых организаций допускается объединить все процедуры в руководстве по качеству. Хотя стандарт ИСО 9001 не содержит требования к наличию других процедур, но такие процедуры могут потребоваться в порядке управления процессами, необходимыми для результативности системы менеджмента качества. Это может зависеть от различных факторов, таких как: размер организации, ключевые виды деятельности и их сложность. Для получения более точной информации следует обращаться к ISO/TC 176/SC 2/N836 «Руководство по внедрению ИСО 9001:2008».
Аудиторы, как внутренние, так и внешние, должны продемонстрировать свою компетентность по структуре, содержанию и терминологии применяемых стандартов. А также они должны знать Принципы менеджмента по применяемому стандарту, например, для системы менеджмента качества — опубликованные в ИСО 9000 и ИСО 19011. Кроме того, международные стандарты требуют, чтобы аудиторы знали деятельность организации и процессы, которые подвергаются аудиту в соответствии с требованиями применяемого международного стандарта. Согласно условиям участия в IAF (Международный аккредитационный форум), ISO-CASCO (Комитет ИСО по политике подтверждения соответствия) и требований Технического комитета ТК ИСО 176, аудиторы должны быть способны продемонстрировать свою компетентность по: Кроме того, имеются требования установленные IRCA (Международный реестр сертифицированных аудиторов).
В начале необходимо разобраться с термином «наблюдение». Согласно ИСО п. 3.9.5 МС ИСО 9000:2005 «Наблюдения аудита — результат оценки свидетельства аудита по критериям аудита. Примечание. Наблюдения аудита могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита или на возможности улучшения». Поэтому, нужно определить является наблюдение несоответствием. Если да, то принять корректирующие действия
Для успешного прохождения сертификационного аудита формально достаточно только шести обязательных процедур. Даже возможно, что все шесть процедур будут объедены в один документ с руководством по качеству (см. Примечание 1 в п. 4.2.1 МС ИСО 9001:2008). Несмотря на это, аудиторы будут проверять всю систему менеджмента качества, независимо от того: документирована она или нет. Пример. Аудиторы проверяют соответствие реальной деятельности, как требованиям процедур системы менеджмента качества, так и требованиям ИСО 9001. В результате проверки установили, что сотрудники не знают, как и когда проводить своевременную поверку и калибровку средств измерений, которыми они пользуются в своей деятельности. Возможно, что ошибка отдельных сотрудников, в этом случае несоответствие может оцениваться как незначительное. Но, если будет установлено, что отсутствует процесс информирования и подготовки сотрудников, то это будет уже значительным несоответствием (системная ошибка). А вот если была бы документированная процедура по поверкам и калибровкам, то аудиторы, скорее всего, не выставили бы значительное несоответствие.
Проверка всегда выборочная, независимо от того, сертификационная она или инспекционная. Так, например, из инспекционной проверки можно исключить те подразделения или процессы, которые показали себя с наилучшей стороны. Обычно при инспекциях проверяют: Дополнительно проверяют:
Вполне возможно, что инициализатором отказа от инспекционной проверки будет сама проверяемая организация. Например, из неудовлетворенности качеством аудита, связанного с приглашением иностранных аудиторов, которые не только не знают язык, местные законы и культурные отличия (иностранцы), но, откровенно говоря, не компетентны. В этом случае организация может выбрать другой орган сертификации, необязательно иностранный. В других случаях отказ от инспекционной проверки может вызвать:
Нет, Ваша организация самостоятельно принимает решение включать или не включать тот или иной вид производимой продукции. Но это решение должно быть отражено, как в Руководстве по качеству, так и в «области сертификации», отражаемой в заявке органа сертификации. Такая заявка должна включать продукцию, которая будет включена в систему менеджмента качества Вашей организации и может быть подвергнута сертификационному аудиту. Все требования ИСО 9001 будут применяться только к той продукции, которая была заявлена в «области сертификации». Примечание. ИСО под термином «продукция» понимает и термин «услуга» (см. п. 3.4.2 МС ИСО 9000:2005).
Текущая версия ИСО 9004:2000 является стандартом, который не предназначен для целей сертификации систем менеджмента. Тем не менее, ИСО 9004 дает ключевые положения по совершенствованию систем менеджмента качества и для удовлетворения более широкого круга заинтересованных лиц. Пока же сертификация возможна только по ИСО 9001:2008. Выход нового издания ИСО 9004 ожидается в 2009 году.
ИСО рекомендует всем организациям, находящимся на стадии подготовки к процессу сертификации на ИСО 9001:2000, применять последнюю версию ИСО 9001:2008. Тем не менее, сертификация по ИСО 9001:2000 возможна до 15 ноября 2009 года.
Сертификаты по ИСО 9001:2000 действительно только 2 года после опубликования новой версии ИСО 9001:2008. Поэтому, рекомендуется связаться с органом сертификации для получения рекомендаций по переходу на новую версию ИСО 9001:2008. |
Какие процедуры являются обязательными для прохождения сертификации по ИСО 9001?
управление внутренней нормативной документацией (см. п. 4.2.3);© Казахстанская Организация Качества. Все права защищены